지노트로핀, 성장호르몬 주사제 알아보기

소아
- 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전
- 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전
- 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전
- 프라더-월리 증후군 소아의 성장 및 체구성 개선
- 저신장 장애를 가지고 있는 소아
- 소아의 특발성 저신장증 (아직 성장판이 닫히지 않은 소아환자)
성인 :
- two dynamic test에 의해 확진된 성장호르몬 결핍증을 가진 성인의 성장호르몬 대체
- 요법으로서 환자는 아래의 기준을 충족시켜야 합니다
- 1) 소아기 개시형 : 소아기에 성장호르몬 결핍증으로 진단받은 환자는 성장호르몬 대체 요법을
- 시작하기 전에 반드시 재평가를 받아 성장호르몬 결핍증임이 확인되어야 합니다.
- 2) 성인기 개시형 : 성장호르몬 대체 요법을 시작하기 전 적절한 대체 요법에 부가적으로
- 시상하부 또는 뇌하수체 장애에 대한 2차적 성장호르몬 결핍증과 적어도 한가지 이상의
- 다른 호르몬 결핍증(프로락틴 제외)을 갖고 있어야 합니다.

용법과 용량

소아 : 이 약의 용법 및 용량은 환자마다 개별화 되어야 합니다.
- 소아 성장호르몬 결핍증 : 권장용량으로 1일 체중 kg당 0.07-0.10 IU(0.025-0.035 mg) 또는 1일 체표면적(m2)당 2.1-3.0 IU(0.7-1.0 mg)을 피하주사합니다.
- 터너증후군 환자 : 권장용량으로 1일 체중 kg당 0.14 IU(0.045-0.050 mg), 체표면적(m2)당4.3 IU(1.4 mg)을 피하주사 합니다.
- 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전 권장용량으로 1일 체중 kg당 0.14 IU(0.045-0.050 mg)을 피하주사합니다. 또는 1일 체표면적 (m2)당 4.3 IU(1.4 mg)을 투여할 수 있습니다
- 소아의 특발성 저신장증 : 권장용량으로 1 일 체중 kg 당 0.20 IU(0.067 mg)까지 또는
- 1 일 체표면적(m2)당 6.0 IU(2.0mg)까지의 용량을 피하주사합니다.

저장상의 주의사항

1) 조제 전: 밀봉용기, 차광 냉장보관 (2℃-8℃)하며 냉동시키지 않습니다.
2) 조제 후: 차광 냉장 보관(2℃-8℃)시 28일간 유효하며 냉동시키지 않습니다.
3) 유효기간: 제조일로부터 36개월 (25℃ 이하 실온에서 1개월 포함)

% 저장방법 : 밀봉용기. 2~8도시 차광보관, 사용기간 : 제조일부터 36개월

부작용(이상반응)

① 과민증: 때때로 발진(두드러기, 홍반 등), 전신가려움, 또한 주사부위의 발적, 열감, 동통
등이 나타날 수 있으며 이러한 경우 투여를 중지합니다.

② 내분비계: 갑상선기능저하증이 나타나거나 악화되어 이 약의 치료효과가 떨어질 수 있으
므로 갑상선기능을 정기적으로 검사하고 적절한 치료를 하는 것이 바람직합니다.

③ 간장: 때때로 AST, ALT, ALP 의 상승이 나타날 수 있습니다.

④ 소화기계: 때때로 구역, 구토, 복통이 나타날 수 있습니다.

⑤ 근·골격계: 때때로 성장에 수반하는 견관절통, 유통성 이경골, 외골증(外骨症), 대퇴골 골두
활증, 대퇴골 골두괴사, 종골골기염, 측만증 등의 척추 변형 진행, 주기성 사지마비가 나타날
수 있습니다.

⑥ 혈액계: 백혈구 수 증가, 유리지방산의 상승, 혈청 인상승이 나타날 수 있습니다.

⑦ 기 타: 때때로 부종, 두통, 피하지방의 손실, 현미경적 혈뇨, 드물게 단백뇨, CPK 상승,
미오글로빈상승, 감각이상, 사지의 강직, 관절통, 근육통이 나타날 수 있습니다. 또 두개내압
항진에 수반하는 시신경 유두부종, 시각이상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 이 약 투여를
중지하거나 감량합니다.

⑧ 터너증후군 환자: 무작위, 동시투여시험에서 비투여 대조군과 비교시 이 약을 투여 받은
환자에서 중이염(43% vs 26%), 외과 수술처치(45% vs 27%)의 증가가 통계학적으로 유의성
있게 나타났습니다.